 |
 |
|
 |
 |
|
 |
|
 |
| |
|
| |
|
| |
CE |
 |
| |
|
CE işaretleme nedir?
CE İşareti; Avrupa Birliği'nin, teknik
mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında
benimsettiği Yeni Yaklaşım Politikası
kapsamında hazırlanan Yeni Yaklaşım
Direktifleri içerisinde yer alan
Ürünlerle ilgili olup, ürünlerin AB'nin
ilgili direktiflerine uygun olduğunu ve
gerekli bütün uygunluk değerlendirme
faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir
Birlik İşaretidir.
CE İşareti başlangıçta Fransızca'da
"Avrupa Normlarına Uygunluk" anlamına
gelen "Conformite Europeenne"
sözcüklerinin baş harflerinden oluşmakta
iken 1995 yılından itibaren "Community
Europe" ifadesinin baş harfleri olarak
kullanılmaya başlanmıştır.
Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında
yayımlanan direktiflerde; Ürünün tanımı,
taşıdığı riskler, sahip olması gereken
asgari güvenlik koşulları, uygunluk
değerlendirme prosedürleri ayrıntılı bir
şekilde belirlenmektedir.
CE İşareti tüketiciye bir kalite
güvencesi sağlamaz, yalnızca ürünün,
asgari güvenlik koşullarına sahip
olduğunu gösterir. CE İşareti, bir
yandan tüketiciye ürünün güvenli olduğu
bilgisini verirken diğer taraftan,
ticari açıdan, ürünlerin bir üye ülkeden
diğerine dolaşımı sırasında bir çeşit
pasaport işlevi görmektedir. Bu işareti
taşıması gereken Yeni Yaklaşım
kapsamındaki ürünün bir Avrupa Birliği
ülkesine girişi için, üzerinde CE
İşareti bulunması zorunludur.
CE uygunluk işaretinin iliştirilmesi
ve kullanımına ilişkin esaslar nelerdir?
Bir ürünün CE işaretinin iliştirilmesini
gerektiren birden fazla teknik
düzenlemeye tabi olması durumunda, CE
uygunluk işareti, ürünün ilgili tüm
teknik düzenlemelerin hükümlerine uygun
olduğunu gösterir.
CE uygunluk işareti:
İlgili
teknik düzenlerde aksi belirtilmediği
takdirde en az 5 mm boyunda "CE"
harflerinden oluşur.
Bu işaret
için öngörülen oranlara ve şekle bağlı
kalınmak üzere, küçültülebilir veya
büyütülebilir.
Ürüne veya
veri levhasına iliştirilir. Ürünün
yapısı gereği bunun mümkün olmaması
halinde, etiketine, ambalajına ve ilgili
teknik düzenlemenin, ürünün beraberinde
herhangi bir dökümanın bulunmasını
gerektirdiği durumlarda bu dökümanlara
iliştirilir.
Görünür,
okunabilir ve silinmeyecek şekilde
iliştirilir.
| |
CE uygunluk işareti, üretim
kontrol safhasının sonunda
iliştirilir.
İlgili teknik düzenlemenin
gerektirdiği durumlarda, CE
uygunluk işaretinin yanında,
üretim kontrol safhasında yer
alan onaylanmış kuruluşun
Komisyon tarafından verilen
kimlik kayıt numarası yer alır.
Belirli ürünlerin kullanımına
ilişkin özelliklerin
belirtilmesinin gerektiği
durumlarda CE uygunluk işareti
ve onaylanmış kuruluşun kimlik
kayıt numarasından sonra bir
piktogram veya kullanma
kategorisini gösteren başka bir
işaretleme yer alabilir.
Ürünlere CE uygunluk işaretinin
anlamı ve şekli hakkında üçüncü
şahısları yanıltacak başka
işaretler iliştirilemez.
Ulusal veya uluslararası bir
standarda uygunluğu belirten
işaretler CE uygunluk işaretinin
görünebilirliğine ve
okunabilirliğine zarar vermemek
kaydıyla ürüne, ambalajına veya
ekli dökümanına iliştirilebilir.
CE uygunluk işareti üretici
tarafından iliştirilir.
Onaylanmış kuruluşun kimlik
kayıt numarası, kendi
sorumluluğu altında, kendisi
veya üretici tarafından
iliştirilir.
Bugüne kadar belli ürünler
itibariyle AB 'ye ihracatta
zorunlu olarak aranan CE işareti
uygulaması ilgili mevzuatın
yürürlüğe girmesiyle birlikte
Türkiye'de iç piyasaya arz
edilecek ürünler ile ithal
edilecek ürünler için zorunlu
hale gelecektir. |
CE işareti iliştirilmesi zorunlu olan
ürün grupları nelerdir?
Alçak gerilim cihazları,
Basit basınçlı kaplar,
Oyuncaklar,
İnşaat malzemeleri,
Elektromanyetik uyumluluk,
Makineler,
Kişisel koruyucu donanımlar,
Otomatik olmayan tartı aletleri.
Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi
cihazlar,
Gaz vakan aletler,
Sıcak su kazanlarının verimlilik
gerekleri,
Sivil kullanım için patlayıcılar.
Tıbbi cihazlar,
Patlayıcı ortamlarda kullanılan
ekipmanlar,
Asansörler,
Dondurucular,
Basınçlı kaplar,
Telekomünikasyon terminal cihazları,
İn vitro diagnostik tıbbi cihazlar.
Gezi amaçlı tekneler,
Radyo ve telekomünikasyon terminal
cihazları
direktifleri kapsamına giren ürünlere CE
işareti
iliştirilmektedir. |
| |
|
BAŞA DÖN
 |
| |
ISO 9001 |
|
|
| |
|
ISO Nedir?
ISO, (International Organization for
Standardization) Uluslararası bir
standart organizasyonu olup 1947
tarihinde kurulmuştur. ISO, 140' a yakın
ülkenin ulusal standart kuruluşlarının
katılımıyla faaliyetlerini
yürütmektedir. ISO bu faaliyetleriyle,
uluslararası mal ve hizmet değişimini
hızlandırarak, bilimsel, teknolojik ve
ekonomik faaliyetlerde işbirliğini
geliştirmek hedeflerini taşımaktadır.
ISO 9000 Nedir?
ISO 9000, ISO tarafından geliştirilerek
yürürlüğe konulan, üretim ve hizmet
sektörlerinde kalite güvencesi sağlamak
amacıyla kurulan uluslararası yönetim
standartları serisidir. Ürüne değil
ürünün üretildiği işletmeye ait yönetim
standartlarıdır.ISO 9000 standartları,
ürün geliştirme, üretim ve hizmet verme
amaçlarına yönelik olarak kuruluşun
yönetim sistemlerine uygulanır ve
tüketiciye belirli bir kaliteyi
sunabilmek amacıyla gerekli olan asgari
şartları tanımlar.
ISO 9000'in faydaları
Firma içinde planlı ve sistematik
çalışma koşullarını sağlar.
Hedeflenen kalitenin sürekliliğini ve
iyileştirilmesi için gerekli çalışma
koşullarını oluşturur.
Faaliyetlerin izlenebilirliğini ve
geriye dönük çalışmalara
ulaşılabilirliğini sağlar.
Kalite planları, proses kontrol, muayene
deney, kalibrasyon vs. gibi şartların
yerine getirilmesiyle kusursuz ürün elde
etme imkanı sağlar.
Maliyet ve zamandan tasarruf
Azalmış iadeler
Daha az müşteri şikayeti ve
Kaynakların optimize kullanılmasını
sağlar.
Karlılığı ve verimliliği arttırır.
Etkin bir yönetim sağlar.
Bunların yanısıra rekabet üstünlüğü,
satışta avantaj, müşteriye güven gibi
bir takım avantajlar sağlar.
İlgili Hizmet
Firmanızda gerçekleştirilecek olan
Kalite Yönetim Sistemi Standartları
tasarım ve uygulama hizmetlerini takiben
uluslar arası akreditasyona sahip
itibarlı bir belgelendirme kurumu
tarafından belgelendirme denetimi
yapılarak uygulanan standardın ve / veya
entegre sistemin kalite belgesi
verilecektir.
Danışmanlık Süreci ve Aşamaları
Firma ziyareti ile bir değerlendirme
yapılması ve teklif hazırlanması,
İlgili standarda ait giriş semineri
verilmesi ve Yönetim temsilcisi ile
Kalite sorumlusunun atanması,
Organizasyon şemasının yeniden
yapılandırılması, görev yetki ve
sorumluluklarının belirlenerek
Organizasyon El Kitabının hazırlanması,
Kalite politikası ve kalite hedeflerinin
belirlenmesi,
Planlamanın yapılması, terminal programı
hazırlanması ve Kalite eğitimlerinin
gerçekleştirilmesi,
Dokümantasyonun hazırlanması,
incelenmesi ve yürürlüğe konulması,
İlgili birimlere bağlı oldukları
dokümantasyon eğitimi verilmesi,
Müşteri memnuniyeti ve personel
memnuniyeti ölçme parametrelerinin
belirlenmesi, ölçümlerin
gerçekleştirilerek istatistiksel olarak
değerlendirilmesi,
Sürekli iyileştirme planlarının
yapılması,
İç Tetkikçi eğitimi verilmesi ve iç
tetkik planlarının yapılması,
gerçekleştirilen iç tetkik sonuçlarının
değerlendirilmesi,
Gerekli düzeltici ve önleyici
faaliyetlerin yapılması,
Yönetimin gözden geçirme toplantılarının
yapılması
Kalite El Kitabının hazırlanması,
Belgelendirme kuruluşuna müracaat. |
| |
|
BAŞA DÖN
|
| |
ISO 14001 |
|
|
| |
|
ISO 14001 Nedir?
ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi
Standardı; sanayi kuruluşlarının
faaliyetleri nedeniyle çevreye verdiği
zararları en aza indiren, hammadde ve
enerji tüketimini azaltarak finansal
açıdan yarar sağlamalarına destek olan
bir standarttır.
ISO 14001'in faydaları
ISO 14000 Çevre Yönetim Sistemi
şirketlere ,
Bir çevre politikası oluşturmalarını,
Çevre ile ilgili sorunları teşhis
etmelerini,
Çevre ile ilgili yasal gereklilikleri
tanımalarını,
Çevre ile ilgili hedefler
belirlemelerini,
Bu hedefleri gerçekleştirmek için bir
organizasyon kurmalarını sağlar.
İlgili Hizmet
Firmanızda gerçekleştirilecek olan
Kalite Yönetim Sistemi Standartları
tasarım ve uygulama hizmetlerini takiben
uluslar arası akreditasyona sahip
itibarlı bir belgelendirme kurumu
tarafından belgelendirme denetimi
yapılarak uygulanan standardın ve / veya
entegre sistemin kalite belgesi
verilecektir.
Danışmanlık Süreci Aşamaları
Firma ziyareti ile bir değerlendirme
yapılması ve teklif hazırlanması,
İlgili standarda ait giriş semineri
verilmesi ve Yönetim temsilcisi ile
Kalite sorumlusunun atanması,
Organizasyon şemasının yeniden
yapılandırılması, görev yetki ve
sorumluluklarının belirlenerek
Organizasyon El Kitabının hazırlanması,
Kalite politikası ve kalite hedeflerinin
belirlenmesi,
Planlamanın yapılması, terminal programı
hazırlanması ve Kalite eğitimlerinin
gerçekleştirilmesi,
Dokümantasyonun hazırlanması,
incelenmesi ve yürürlüğe konulması,
İlgili birimlere bağlı oldukları
dokümantasyon eğitimi verilmesi,
Müşteri memnuniyeti ve personel
memnuniyeti ölçme parametrelerinin
belirlenmesi, ölçümlerin
gerçekleştirilerek İstatistiksel olarak
değerlendirilmesi,
Sürekli iyileştirme planlarının
yapılması,
İç Tetkikçi eğitimi verilmesi ve iç
tetkik planlarının yapılması,
gerçekleştirilen iç tetkik sonuçlarının
değerlendirilmesi,
Gerekli düzeltici ve önleyici
faaliyetlerin yapılması,
Yönetimin gözden geçirme toplantılarının
yapılması
Kalite El Kitabının hazırlanması,
Belgelendirme kuruluşuna müracaat. |
| |
|
BAŞA DÖN
|
| |
HACCP |
|
|
| |
|
HACCP Nedir?
HACCP (Hazard Analysis and Critical
Control Points, Gıda endüstrisinde
"Tehlike Analizleri ve Kritik Kontrol
Noktaları" standardıdır.
Gıda endüstrisinde risk analizi olarak
nitelendirilen HACCP ile amaçlanan,
insan sağlığını olumsuz etkileyebilecek
unsurların safdışı bırakılması için
önlemlerin alınmasıdır. incelenme
sırasında, gıda zincirindeki tüm
aşamalar dikkate alınmaktadır. Bu
aşamalar, ön hazırlık, hazırlık, üretim,
taşıma, depolama, ambalajlama, muhafaza,
ve sevkıyat şeklinde sıralanabilir. Her
aşamada hijyen koşullarına uyum
esastır.Gıda üreten veya sunan
işyerlerinde zorunludur.
HACCP'in faydaları
Muhtemel tehlikeler önlenerek güvenilir
gıda üretilir ve müşteriye ulaşmasının
sağlanır.
Ürün kayıpları azaltılır.
Maliyetler azaltılır.
Etkin bir oto-kontrol sisteminin
uygulanması sağlanır.
Müşteri talepleri karşılanır.
Ticaret kolaylığı sağlar.
İlgili Hizmet
Firmanızda gerçekleştirilecek olan
Kalite Yönetim Sistemi Standartları
tasarım ve uygulama hizmetlerini takiben
uluslar arası akreditasyona sahip
itibarlı bir belgelendirme kurumu
tarafından belgelendirme denetimi
yapılarak uygulanan standardın ve / veya
entegre sistemin kalite belgesi
verilecektir.
Danışmanlık Süreci Aşamaları
Firma ziyareti ile bir değerlendirme
yapılması ve teklif hazırlanması,
İlgili standarda ait giriş semineri
verilmesi ve Yönetim temsilcisi ile
Kalite sorumlusunun atanması,
Organizasyon şemasının yeniden
yapılandırılması, görev yetki ve
sorumluluklarının belirlenerek
Organizasyon El Kitabının hazırlanması,
Kalite politikası ve kalite hedeflerinin
belirlenmesi,
Planlamanın yapılması, terminal programı
hazırlanması ve Kalite eğitimlerinin
gerçekleştirilmesi,
Dokümantasyonun hazırlanması,
incelenmesi ve yürürlüğe konulması,
İlgili birimlere bağlı oldukları
dokümantasyon eğitimi verilmesi,
Müşteri memnuniyeti ve personel
memnuniyeti ölçme parametrelerinin
belirlenmesi, ölçümlerin
gerçekleştirilerek İstatistiksel olarak
değerlendirilmesi,
Sürekli iyileştirme planlarının
yapılması,
İç Tetkikçi eğitimi verilmesi ve iç
tetkik planlarının yapılması,
gerçekleştirilen iç tetkik sonuçlarının
değerlendirilmesi,
Gerekli düzeltici ve önleyici
faaliyetlerin yapılması,
Yönetimin gözden geçirme toplantılarının
yapılması
Kalite El Kitabının hazırlanması,
Belgelendirme kuruluşuna müracaat. |
| |
|
BAŞA DÖN
|
| |
GOST-R |
|
|
| |
|
GOST-R işaretinin anlamı nedir?
GOST: Devlet Standardı R:Rusya anlamına
gelmektedir. Bizdeki TSE gibidir.
Belirli ürün grupları için sağlık,
güvenlik, çevre ve tüketiciyi koruma
gibi konularda zorunlu şartları
içermektedir.
GOST-R belgesi nereden alınabilir?
Sadece GOST ve GOST-R standartlarına
göre akredite olup yetkilendirilmiş
kuruluşlardan alınabilir.
Yetkilendirilmiş kuruluş nasıl çalışır?
Yetkilendirilmiş kuruluş, ilgili ürün
gruplarını test edebilme yeteneğine haiz
test laboratuarına sahip olmalıdır. Bu
test laboratuarı, 3. taraf kişilerce
teknik kriterlere göre denetlenmektedir.
GOST-R temel düzenlemesi, GOST-R 51000
standartlarını baz alır. Bu da aynı ISO/IEC
ve EN 45000 serisi standartlara benzer
ve test laboratuarının çalışmasını ve
belgeleme işlemlerini düzenler.
Ürün sorumluluğu kimdedir?
Üretici ve denetleyici firmaya aittir.
Ancak daha önce bahsedildiği gibi
pasaport niteliği taşır. Kaza durumu
oluştuğunda uyarılara uyulup
uyulmadığının ve yanlış kullanımdan
dolayı oluştuğunun ispatlanması
gerekmektedir.
Endüstri'ye özgü belgelendirme sistemi
nedir?
Yine Rusya'da Endüstri'ye özgü
belgelendirme sistemi, GOST standart
onayı ve yardımıyla geliştirilmiştir.
Test etme, örnekler alma, belgelendirme,
prosedürleri ve kontrol metotları bir
üründen diğerine değişmektedir. Üretici
belgelendirme metodunu kendi seçemez.
Hemen hemen bütün dünyada kabul edilen
belgeler bile Rusya'da kabul
edilmeyebilmektedir.
Çok sıkı kontroller yapılmaktadır.
Bu kontroller:
% 100 ürün testi
Firma tetkiki
Üretim sürecinin denetimi ve
belgelendirilmesi
Belgelendirme denetimi ve ara denetimler
Belgelendirme süresi ve ücreti
Belgelendirme süresi ve ücreti, yapılan
testlere ve ürünün durumuna göre
değişmektedir. Firma yapısının
standartlara uygun olup olmadığına da
bakılmaktadır. |
| |
|
BAŞA DÖN
|
| |
OHSAS 18001 |
|
|
| |
|
OHSAS 18001 Yönetim Sistemi Nedir?
OHSAS 18001 İşçi Sağlığı ve iş güvenliği
standardıdır. İşyerlerinde işin
yürütülmesi sırasında, çeşitli
nedenlerden kaynaklanan sağlığa zarar
verebilecek kaza ve diğer etkenlerden
korunmak amacıyla yapılan sistemli ve
bilimsel çalışmalara İŞÇİ SAĞLIĞI VE İŞ
GÜVENLİĞİ denir.
OHSAS 18001'in Faydaları
Çalışanları kaza ve diğer etkenlerden
korumak
Karlılığı arttırmak
İSG çalışmalarını diğer faaliyetlere
entegre ederek kaynakların korunmasını
sağlamak
Yönetimin taahhüdünün sağlandığını
göstermek
Motivasyon ve katılımı arttırmak
Ulusal yasa ve dünya standartlarına uyum
süresini ve maliyetini azaltmak
Paydaşların istek ve beklentilerini
karşılayarak rekabeti arttırmak
Kuruluşlar tarafından sürdürülmekte olan
İSG faaliyetlerinin sistematik olarak
yayılımını sağlamak
için bu sistem uygulanmalıdır.
İlgili Hizmet
Firmanızda gerçekleştirilecek olan
Kalite Yönetim Sistemi Standartları
tasarım ve uygulama hizmetlerini takiben
uluslar arası akreditasyona sahip
itibarlı bir belgelendirme kurumu
tarafından belgelendirme denetimi
yapılarak uygulanan standardın ve / veya
entegre sistemin kalite belgesi
verilecektir.
Danışmanlık Süreci Aşamaları
Firma ziyareti ile bir değerlendirme
yapılması ve teklif hazırlanması,
İlgili standarda ait giriş semineri
verilmesi ve Yönetim temsilcisi ile
Kalite sorumlusunun atanması,
Organizasyon şemasının yeniden
yapılandırılması, görev yetki ve
sorumluluklarının belirlenerek
Organizasyon El Kitabının hazırlanması,
Kalite politikası ve kalite hedeflerinin
belirlenmesi,
Planlamanın yapılması, terminal programı
hazırlanması ve Kalite eğitimlerinin
gerçekleştirilmesi,
Dokümantasyonun hazırlanması,
incelenmesi ve yürürlüğe konulması,
İlgili birimlere bağlı oldukları
dokümantasyon eğitimi verilmesi,
Müşteri memnuniyeti ve personel
memnuniyeti ölçme parametrelerinin
belirlenmesi, ölçümlerin
gerçekleştirilerek İstatistiksel olarak
değerlendirilmesi,
Sürekli iyileştirme planlarının
yapılması,
İç Tetkikçi eğitimi verilmesi ve iç
tetkik planlarının yapılması,
gerçekleştirilen iç tetkik sonuçlarının
değerlendirilmesi,
Gerekli düzeltici ve önleyici
faaliyetlerin yapılması,
Yönetimin gözden geçirme toplantılarının
yapılması
Kalite El Kitabının hazırlanması,
Belgelendirme kuruluşuna müracaat. |
| |
|
BAŞA DÖN
|
|
 |
|
|
|
 |
 |
 |
|
|
|
